Els sistemes de tractament d'aigua d'alta -puresa per a la farmàcia estan dissenyats per produir aigua que compleix els estrictes estàndards de la farmacopea, com ara l'aigua purificada (PW). Aquests sistemes són crítics perquè l'aigua s'utilitza com a matèria primera, dissolvent, agent de neteja i utilitat en la fabricació farmacèutica.
Aplicacions clau a la configuració de farmàcia i laboratori
- Formulació de fàrmacs:Serveix com a dissolvent principal per a medicaments líquids, vacunes i líquids intravenosos.
- Reactius de laboratori:Proporcionar una base químicament inert per preparar tampons i medis químics sensibles.
- Esbandida estèril:Neteja de vidre de laboratori i instruments mèdics per garantir que no quedin residus minerals o microbis.
- Granulació:S'utilitza en el procés de granulació humida per a la fabricació de tauletes per garantir la consistència química.
Sistemes típics de tractament d'aigua-d'alta puresa per a la farmàcia
Sistema d'aigua purificada (PW) - estàndard modern
Flux del procés:
Aigua bruta
→ Pre-tractament (MMF + ACF + suavitzant / antiincrustante)
→ Osmosi inversa (RO) – 1a passada
→ Osmosi inversa (RO) – 2a passada
→ EDI (electrodeionització)
→ UV (185/254 nm)
→ Dipòsit d'emmagatzematge PW (SS 316L)
→ Bucle de circulació calenta o ambiental
Per què aquest disseny?
- Polit-sense productes químics (EDI)
- Conductivitat molt baixa
- Excel·lent control microbià
Estàndards farmacèutics crítics
Els sistemes d'aigua farmacèutica es controlen estrictament per complir els estàndards de la farmacopea internacional:7
|
Paràmetre |
Aigua purificada (PW) |
Propòsit |
|
Conductivitat |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Assegura l'eliminació de totes les impureses iòniques. |
|
Carboni orgànic total (COT) |
< 500 ppb |
Prevé la interferència orgànica en l'estabilitat del fàrmac. |
|
Recompte de microbis |
< 100 CFU/ml |
Prevé la infecció i el deteriorament del producte. |
|
Endotoxines |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Assegura que l'aigua és segura per a ús intravenós. |
Característiques crítiques de disseny dels sistemes de tractament d'aigua d'alta puresa per a farmàcia
Disseny Mecànic Higiènic
Tubs electropolits SS 316L
Soldadura orbital
Zero cames-mortes
Vàlvules i accessoris sanitaris
Bucle de circulació contínua
Evita l'estancament
Manté el control microbià
Sanitització
Aigua calenta (65-85 graus) o
Higienització química (ozó, àcid peracètic)
Seguiment i compliment
Conductivitat en línia i TOC
Registre de tendències (21 CFR Part 11)
Sistemes d'alarma
Si voleu un concepte de sistema per a la vostra instal·lació, digueu-me:
1.Font d'aigua bruta (municipal / pou de sonda) + TDS
2. Capacitat requerida (LPH o m³/h)
3.Qualitat de l'aigua requerida.
Puc suggerir un sistema de tractament d'aigua d'alta puresa adequat per a farmàcia.
Casos d'èxit
El nostre servei
a.Oferim suport tècnic complet i després de la instal·lació de l'equip.
b. Ajudem a formar l'operador del sistema. I es proporciona un manual d'operacions detallat.
c.7*24 hores d'assistència telefònica en suport tècnic.
d.Oferim consumibles i peces de recanvi a-llarg termini pel preu de cost.
Garantia
a.Tots els sistemes lliurats als clients s'examinen acuradament i es posen a prova les canonades.
b. Tots els sistemes gaudeixen de 12 MESOS de garantia des de la data de B/L.
Etiquetes populars: sistemes de tractament d'aigua d'alta puresa per a farmàcia, sistemes de tractament d'aigua d'alta puresa de la Xina per a fabricants de farmàcies, proveïdors, fàbrica
